慢性心血管和呼吸系统疾病患者常伴有不同程度的运动耐量下降,可严重影响患者的活动能力和生活质量。因此,准确评估患者运动状态下的心肺功能和运动耐量十分重要。虽然临床亦常用纽约心脏学会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级以及呼吸困难量表等评估患者的活动能力,然而这些评估更依赖于患者的主观感受。在临床实践,特别是临床研究中,客观数据评价指标更有价值。
20 世纪 60 年代早期,Balke[1]提出了一种可简单区分生理和病理状态下活动能力的方法,即测量受试者全速跑 15 min 的距离。起初Cooper[2]改良为 12 min 步行试验,之后 McGavin 等[3]将其用于评价慢性支气管炎患者的运动能力,但长时间步行患 者容易疲惫,于是Butland 等[4]将时间缩短为6 min, 发现也不影响评价效果。此后 6 min 步行试验(6‑minute walk test,6MWT)因其简单、经济、安全,可以较好地反映患者日常体力活动下的运动耐量 和心肺功能状态,广泛应用于几乎所有心血管疾病 以及慢性呼吸系统疾病的疗效和康复效果评 估[5‑8]、预测预后等[9‑11]。
2001 年,有国内学者将6MWT 应用于慢性心力衰竭患者的临床评价[12]。2002 年,美国胸科协会
(American Thoracic Society,ATS)发 表 了 有 关6MWT 的科学声明,使6MWT 在临床中的应用有了统一的规范[13]。2006 年,该科学声明被引入我国,使6MWT 在国内进一步规范开展起来[14]。2014 年, 欧洲呼吸协会(European Respiratory Society,ERS)和ATS 共同发表了包括 6MWT 在内的多种步行试验在慢性呼吸疾病中应用的技术标准和系统性综述[15‑16],基于临床证据补充了为获得更稳定、更有意义的6MWT 结果需注意的事项。
本共识在国内外已发表的共识和实践基础上, 参考近 20 年来的临床证据,进一步阐述 6MWT 的适应证、禁忌证、操作规范、结果分析以及依据6MWT 指导运动处方制定等相关问题,以促进6MWT 在临床工作,特别是心肺疾病领域中的规范应用。
6MWT 的适应证与禁忌证
一、适应证
依据目前已有的循证医学证据,6MWT 主要用于评价心血管或呼吸系统疾病患者的运动能力、医疗干预疗效以及预后评估。近年来,随着心肺康复工作的推广普及,6MWT 适应证范围也在不断扩大[17‑65],见表1。需要说明的是,6MWT 适用但并不局限于表1 所列的疾病。
二、禁忌证
多数文献表明,与6MWT 相关的不良事件并不常见[66‑67]。大多数禁忌证并不是来自随机临床试验,而是针对安全问题提出的建议。本共识对6MWT 的禁忌证提出以下建议,见表2。
6MWT 的操作流程
一、场地及所需设备
1. 场地:最好在室内进行,选择一条长度 30 m 且少有人经过的平直走廊,可每隔 3 m 做一个标记。起点应用色彩鲜艳的胶带在地板上标出。两端的折返点可用圆锥体(如橙色圆锥体)标记。
研究表明,在较短的走廊中,因为转弯次数增 多,步行速度慢,步行距离可能会缩短。一项关于 慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者的研究发现,对于同一患者,与 30 m 的走廊相比,在 10 m 的走廊进行 6MWT 的步行距离可缩短 49.5 m[68]。虽然在跑步机上进行6MWT 可以使测试在较小的空间内完成,但不建议在跑步机上进行。Janaudis‑Ferreira 等[69]比较了在走廊和跑步机上进行测试的结果,发现在走廊上的 步行距离比跑步机多153 m。其他研究者也证实, 在走廊上进行测试的距离明显长于跑步机[70]。
2. 工具及设备:(1)6MWT 记录单,见附表 1;
(2) 计时器(或秒表);(3)计数器;(4)供患者休息的椅子;(5)血压计;(6)Borg 自觉疲劳评分量表(0~ 10 级或6~20 级),见表3[71];(7)工作记录单;(8)可穿戴式心电 、血 压 、血 氧饱和 度(saturation of peripheral oxygen,SpO2)监测设备(视情况选用);
(9) 抢救设备:抢救车(含抢救药物,如硝酸甘油、阿司匹林、肾上腺素等)、除颤仪、供氧设备等。
随着便携式心电监护设备的发展和普及,特别是在有条件的医院,或针对高风险受试者,建议在进行6MWT 时尽量使用心电、血压及外周SpO2 监护设备。
二、6MWT 的测试者
测试者可以是医师、护士或治疗师,需掌握心肺复苏技术,完成 6MWT 课程培训,熟悉心脏康复或肺康复相关内容。在6MWT 期间,并不强制要求医生在场。但对于高危受试者则建议医生在场,与测试者共同完成测试。
三、受试者所需的准备
受试者应病情稳定,近期无治疗药物的调整。测试当天规律饮食,餐后2~3 h 测试为宜。测试前2 h 内应避免剧烈活动,穿着舒适的衣物以及适宜步行的鞋子进行测试。如受试者平时步行时需要 使用辅助器械,如拐杖、助步器等,测试过程中应继 续使用。
四、操作规范
1. 测试开始前一般准备:受试者应在靠近起始位置的椅子上休息5~10 min。在此期间,测试者应测量受试者的心率、血压和SpO2,了解受试者近期的病情及服药情况,检查受试者的衣服和鞋子是否合适。为受试者佩戴可穿戴设备,调整至合适的位置,确认设备工作正常、读数稳定。
2. 向受试者介绍测试过程和注意事项:将受试者带至测试起点处。测试者应采用Borg 自觉疲劳评分量表(0~10 级或6~20 级)评估受试者的呼吸困难和疲劳程度,记录其心率、血压、SpO2 指标。将计数器设置为零,将计时器设置为 6 min。向受试者介绍以下内容:(1)测试的目标是评估受试者在 6 min 内可以走的最长距离;(2)整个测试过程中,受试者需尽可能快地沿着走廊来回走动,转弯时不要犹豫及停留;(3)如果感到呼吸困难或疲劳,受试者可以减速或停下来,也可以靠墙或要求坐下来休息;一旦症状好转,则尽可能地恢复行走;(4)测试过程中如果有任何不适,比如胸痛、胸闷、呼吸困 难、心悸、头晕等,随时告诉测试者。
3. 测试过程实施:测试者和受试者一起站在起点处,待受试者准备好后开始。在受试者开始走路 的即刻计时。当受试者每次返回起点时,单击1 次计数器(或在 6MWT 记录单上标记次数)。测试过程中,测试者以均匀的语速及平和的语气说出下列 标准短语,不要使用其他鼓励的话语(或肢体语言),如:1 min 后:“您做得很好,还有 5 min”;2 min 后:“您做得很好,继续保持,还有4 min”;3 min 后: “您做得很好,您已经完成一半了”;4 min 后:“您做得很好,继续保持,只剩 2 min 了”;5 min 后:“您做 得很好,还有 1 min 了”;最后 15 s 时:“测试即将结 束。当我说‘时间到’的时候,您不要突然停下来, 而是放慢速度继续向前走”。
4. 测试结束时记录:在试验最后 15 s 时,测试者需紧跟受试者,在其 6 min 时间到达的地方做1 个标记,并嘱咐受试者放慢速度继续步行,以免运动突然停止导致心率及血压快速下降,诱发心血管不良事件。测试结束时测量并记录受试者的心率、血压、SpO2 指标;询问受试者目前是否有任何不适,以及影响其行走距离的主要原因是什么;采用Borg 自觉疲劳评分量表(0~10 级或6~20 级)评估其呼吸困难和疲劳程度。
5. 测试过程注意事项:该试验要求受试者尽全力步行最长距离,测试过程中,受试者可根据自身情况调整步行速度。如果受试者在测试过程中停止行走或示意需要休息时,测试者需告诉受试者: “如果您愿意,可以靠在墙上或坐在椅子上休息;当 您觉得体力恢复后,请继续行走”。期间不停止计时。如果受试者在 6 min 前停止并拒绝继续(或测试者决定不继续),则让受试者在椅子上坐下,并在6MWT 记录单上记录步行距离、停止的时间和提前停止的原因。
6. 测试终止指标:在测试过程中测试者需密切观察受试者的步态、反应及生命体征等情况。出现下述情况时需停止测试,而不应让受试者继续勉强坚持行走:(1)受试者出现胸痛、不能忍受的呼吸困难、肌挛缩、步态不稳、面色苍白等;(2)心电监护提示频发室性早搏、短阵室性心动过速等严重心律失常;(3)外周 SpO2 下降,低于 85%;(4)血压下降≥ 10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。
测试者必须对上述情况做出及时的判断和适当的应对。应尽快安排受试者坐位或卧位,获取生命体征,酌情给予吸氧,或采取进一步的医学处置。
五、结果计算
到达6 min 时,在受试者所在位置做1 个标记。以走廊上的3 m 标记作为距离指南,根据受试者行走的圈数及 6MWT 结束时标记的位置,以米为单位,计算步行的总距离。
六、报告内容
6MWT 报告应包括以下内容,具体可见附表1:
(1)受试者基本资料:包括姓名、性别、年龄、身高、体重、诊断、使用药物等;(2)测试方法的资料:包括走廊的长度;测试中是否给予氧疗及氧流量等;
(3) 步行距离:包括绝对值及其与预测值的百分比;
(4) 测试中休息次数与时间;(5)休息或提前终止测试的原因;(6)测试中是否出现胸闷、胸痛、呼吸困难、心悸、头晕、疲乏等症状;(7)生命体征(包括测试开始时及结束时)心率、血压、SpO2;(8)Borg 自觉疲劳评分量表(0~10 级或 6~20 级)评分(包括静息时及测试结束时);(9)心电图(可选做):包括测试前、测试结束后。
质量控制
测试者应接受6MWT 的标准化培训,并完成心肺复苏培训。建议每6 个月进行1 次质量控制。质量控制主要针对测试者对流程的熟悉程度、是否使用标准用语、操作过程是否规范、抢救措施是否准备得当等方面。质量控制可保证检查执行的一致性。有研究发现,不同研究中心测试方法的差异
(包括鼓励的方法)可导致步行距离相差7%[72]。测试前不要进行任何热身活动,通常受试者也
不需要进行练习即可开始正式测试。6MWT 具有
“学习效应”。既往研究显示,模拟测试可使 6 min 步行距离增加 7%~17%,这可能与患者克服了焦虑、适应了环境、找到最佳步距等因素有关[73]。在大多数临床情况下不需要进行重复测试,特别是对于第 1 次 6MWT 已经达到正常值的患者[13]。如测得的结果明显异常或出于临床研究需要,可重复测试。
如需要重复测试,应在7 d 内进行,且应在一天的同一时间段,测试条件保持一致,以尽量减少日内变化,并尽量由同一名测试者执行。如果需要在同一天进行重复测试,2 次检查之间应至少间隔 1 h,并报告较高一次的测试结果。
已有研究表明,使用鼓励性语言可显著增加步 行距离。因此,为获得客观的、可重复的测试结果, 建议在测试过程中,只使用标准化的鼓励用语(如 上文所述),避免使用其他的鼓励方法。不建议鼓 励受试者尽可能快地行走,这样可能会导致步行速 度加快,甚至提前终止测试,并增加心肺系统的 负荷。
不可 2 名或以上受试者一起进行步行测试。因为多人互相竞争,行走速度会比单独步行速度有 所提高。
结果解释
一、结果的表示形式
6 min 步行试验距离(6‑minute walk distance, 6MWD)是 6MWT 的主要结果,可以表示为绝对值
(步行距离绝对值)或绝对值与预测值的百分比。2002 年ATS 共识推荐使用绝对值,目前多数研究也采用绝对值。已有报道健康成年人的6MWD 在400~700 m[74]。我国的一项研究纳入了643 名年龄在 18~59 岁的健康受试者,结果显示受试者的6MWD 为(601.6±55.51)m,其中女性为(578±49.85) m,男性为(623±52.53)m[75]。另一项研究纳入了 266 名 60~85 岁的健康受试者,结果显示受试者的
6MWD 为(502±73)m,其中女性为(487±70)m,男性为(518±72)m[76]。
尽管国外多个研究报道了6MWD 的预测公式, 但我国各大医学中心仍可按标准规范联合开展多 中心的健康人群 6MWT,从而建立中国人群的6MWD 预测公式。目前多采用Enright 和Sherrill[77] 报道的基于体重指数(BMI)和年龄的计算公式,男性:6MWD(m)=1 140 m-5.61×BMI(kg/m2)-6.94×年